Certifiering
En ny modell med kriterier för nationella kvalitetsregisters certifieringsnivåer har beslutats 18 december 2025.
Syfte med certifiering
Syftet med certifiering av nationella kvalitetsregister är att stödja och stimulera utveckling, förvaltning och användning av nationella kvalitetsregister.
Grundkrav för certifiering och omcertifiering
CPUA-myndigheten ska, i nära samverkan med registerhållare och styrgrupp, säkerställa att följande förutsättningar finns på plats:
- Samverkan med relevant nationellt programområde (NPO) är etablerad.
- En styrgrupp finns med representation från samtliga sex sjukvårdsregioner samt, när det är möjligt, från professionsföreningar, patienter, brukare, anhöriga eller närstående.
- Datakvaliteten säkerställs genom exempelvis valideringar, logiska kontroller och andra kvalitetssäkrande funktioner.
- Data samlas in från flera vårdgivare och regioner.
- Struktur-, process- och resultatindikatorer är definierade och dokumenterade.
- En uppdaterad och tillgänglighetsanpassad webbplats finns.
- Resultat och analyser publiceras årligen i en årsrapport på webbplatsen.
- En verksamhetsberättelse tas fram årligen och beskriver verksamhetens aktiviteter och resultat utifrån certifieringskriterierna.
Certifieringskriterier med tre certifieringsnivåer
Certifieringsmodellen omfattar tre nivåer och bygger på åtta kriterier. Nivåerna visar registrens utvecklingsgrad och skapar en tydlig väg för fortsatt utveckling.
Certifieringskriterier
- Klinisk användbarhet
- Kvalitetsarbete och förbättringar för vården
- Anslutningsgrad
- Täckningsgrad
- Datakvalitet
- Tillgänglighet
- Patientföreträdare
- Forskning (sekundärt syfte)
Certifieringsnivåer
- Grundläggande
Registret uppfyller samtliga kriterier på grundläggande nivå. Detta är en nivå för register i ett tidigt utvecklingsskede där grundläggande strukturer håller på att etableras. - Etablerad
Registret uppfyller samtliga kriterier på grundläggande nivå samt minst sex av åtta kriterier på etablerad nivå. Registret har fungerande organisation, datainsamling och processer för att säkerställa datakvalitet. - Väletablerad
Registret uppfyller samtliga kriterier på grundläggande och etablerad nivå samt minst sex av åtta kriterier på väletablerad nivå. Registret används aktivt för kvalitetsutveckling, forskning och kunskapsstyrning och har en långsiktigt hållbar förvaltning.
Certifiering och omcertifiering
Beslut om certifieringsnivå fattas av NSG Hälsodata. CPUA-myndigheten ansvarar för att initiera certifierings- och omcertifieringsprocesser samt samla in underlag från de personer eller funktioner som har bäst kunskap om respektive kriterium.
Register som redan är certifierade behöver inte omcertifieras årligen. Omcertifiering sker löpande utifrån behov som identifieras av CPUA-myndigheten. CPUA-myndigheten informerar NAG Kvalitetsregister om vilka register som ska omcertifieras.
När ett register saknar certifiering eller har förlorat sin certifiering initierar CPUA-myndigheten en certifieringsprocess genom att lämna en förfrågan till NSG Hälsodata via NAG Kvalitetsregister. Underlaget ska innehålla en bedömning av om registret uppfyller grundkraven för certifiering.
Mer information
Information om certifiering på Kunskapsstyrning hälso- och sjukvårds webbplats